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中成藥品需要什么認(rèn)證,申請(qǐng)中成藥批發(fā)公司需什么手續(xù)

來(lái)源:金話(huà)筒醫(yī)藥 時(shí)間:2023-02-28 12:24:01 手機(jī)版

1,申請(qǐng)中成藥批發(fā)公司需什么手續(xù)

先去地方工商行政部門(mén)申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照,再向省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)申請(qǐng)?jiān)S可證,然后等公司一切準(zhǔn)備齊全后,再向藥監(jiān)部門(mén)申請(qǐng)GSP認(rèn)證,等待認(rèn)證合格,就可以正常營(yíng)業(yè)了,這個(gè)過(guò)程不算簡(jiǎn)單,如果你不是業(yè)內(nèi)人士還是小心入市的好,這里面的具體細(xì)則多如牛毛西安藥材批發(fā)市場(chǎng), 位于西安市東大門(mén)萬(wàn)壽北路, 西渭高速公路出口, 西安火車(chē)集裝箱站旁邊。

2,中藥GMP認(rèn)證需要什么

.首先你要先注冊(cè)一下,把你的廠址、規(guī)模、制劑類(lèi)型等一系列的陳述報(bào)告交到藥監(jiān)局審批。 2.各種設(shè)施必須健全,包括凈料庫(kù)、暫存庫(kù)、成品庫(kù)、炮制車(chē)間、炮制設(shè)備,化驗(yàn)室等等,這些都會(huì)有詳細(xì)的針對(duì)性的編號(hào)并也要進(jìn)行審批。 3.潔凈區(qū)的菌檢要符合制劑要求,你是做飲片的30萬(wàn)級(jí)的潔凈區(qū)就行了,而你的化驗(yàn)室至少要1萬(wàn)級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)。如果無(wú)菌區(qū)占地面積在500平米左右的話(huà),費(fèi)用大概會(huì)在100萬(wàn)左右。 4.以上內(nèi)容合格以后,還要進(jìn)行審核,也就是所說(shuō)的GMP驗(yàn)證,一般驗(yàn)證都在2天左右,第1天審核硬件設(shè)施,第2天審核軟件設(shè)施其中包括生產(chǎn)規(guī)程、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)流程等相關(guān)文件。 5.如果合格的話(huà),會(huì)頒發(fā)GMP證書(shū),你就能合法的生產(chǎn)并銷(xiāo)售了。 6.祝你好運(yùn)國(guó)家批文就可以!人家要審查 的!

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