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南新制藥帕拉米韋價格,帕拉米韋的介紹

來源:金話筒醫(yī)藥 時間:2023-07-20 07:34:38 手機版

Peramivir ,又名RWJ2270201或BCX - 1812,相對分子量為328.41ku,是一個新穎的環(huán)戊烷類抗流感病毒藥物,是繼扎那米韋(Zanamivir)和奧司他韋(Oseltamivir)研發(fā)成功并于1999年上市之后的又一新型流感病毒NA抑制劑南新制藥帕拉米韋價格。2013年4月5日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液,現(xiàn)有臨床試驗數(shù)據(jù)證明其對甲型和乙型流感有效。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局6日公布,抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液已獲得加速審批通過。
帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,屬神經(jīng)氨酸酶抑制劑,現(xiàn)有臨床試驗證明對甲型和乙型流感有效。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的通報,H7N9屬于甲型流感病毒亞型,初步試驗結(jié)果顯示,神經(jīng)氨酸酶抑制劑或許會對該病毒起作用。
國家食品藥品監(jiān)管總局有關(guān)負責(zé)人介紹,帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個靜脈給藥的神經(jīng)氨酸酶抑制劑,抗病毒機理與奧司他韋相同,適用于治療甲型流行性感冒。帕拉米韋所開展的臨床試驗以奧司他韋為對照藥,試驗結(jié)果顯示其療效和不良反應(yīng)與奧司他韋均無顯著性差異。
帕拉米韋由美國BioCryst制藥公司的科學(xué)家通過基于結(jié)構(gòu)的設(shè)計和藥物化學(xué)的方法設(shè)計和發(fā)現(xiàn)。研發(fā)團隊由Y.S. Babu博士領(lǐng)導(dǎo)。該藥的分子結(jié)構(gòu)和化學(xué)性質(zhì)在2000年9月的《藥物化學(xué)雜志》首次公布 。在被命名為帕拉米韋前,它被稱為BCX-1812 。 2009年1月,帕拉米韋獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準進入研發(fā)審批的快速通道,其注射劑并被批準在緊急情況下用于治療某些已知或懷疑甲型H1N1流感住院的患者 。國外對帕拉米韋抗病毒的體內(nèi)外試驗和臨床試驗結(jié)果顯示,該藥物能有效抑制各種流感病毒株的復(fù)制和傳播過程,具有耐受性好、毒性小等優(yōu)點。

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