上周，沒有一致性評(píng)價(jià)品種的淘汰賽開始了！
江西省通知：對(duì)已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的3種產(chǎn)品，暫停未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的在線采購(gòu)資格，不接受未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的動(dòng)態(tài)補(bǔ)充注冊(cè)申請(qǐng)。此外，還列出了暫停網(wǎng)上采購(gòu)資格的產(chǎn)品:山東仙河藥業(yè)蒙脫石散3g，安徽貝克生物富馬酸替諾福韋二吡呋酯片300mg。從此，一致性評(píng)價(jià)優(yōu)惠政策中的“采購(gòu)排他性”正式實(shí)施。
巧合的是，本周又有一個(gè)品種“三家”..
本周完成一致性評(píng)價(jià)的品種：由葛蘭素史克公司開發(fā)的珠海聯(lián)邦制藥頭孢呋辛酯片——前三代頭孢呋辛第二代頭孢素抗生素，最早于1978年在英國(guó)等國(guó)家上市，并于1988年獲得FDA批準(zhǔn)。
我國(guó)最早生產(chǎn)的是粉注射劑，現(xiàn)已上市多種劑型，其中注射劑約占市場(chǎng)的80%，片劑占18%，其余為溶液劑、散劑、顆粒劑等。
2017年，重點(diǎn)城市公立醫(yī)院頭孢呋辛銷售額3.27億元，較前幾年呈下降趨勢(shì)。其中，原研葛蘭素史克占市場(chǎng)份額的22.29%，國(guó)藥志軍、成都倍特、聯(lián)邦制藥分別占一致性評(píng)價(jià)的4.34%、0.38%、1.22%相當(dāng)小的份額。
孢呋辛酯片前三家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)已經(jīng)落定，蘇州中化、浙江京信、廣州白云山天心制藥也提交了一致性評(píng)價(jià)。
到目前為止，共有5種產(chǎn)品收集了3種一致性評(píng)估，分別是：1、替諾福韋酯片：成都倍特、正大天晴、齊魯制藥；
2、瑞舒伐他汀鈣片：海正藥業(yè)、正大天晴、京新藥業(yè)；
3、蒙脫石散：揚(yáng)子江藥業(yè)、四川維奧、先聲藥業(yè)；
4、苯磺酸氨氯地平片：黃河藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、華潤(rùn)賽科；
5、頭孢呋辛酯片：國(guó)藥致君，成都倍特，聯(lián)邦制藥。
鹽酸氟西汀膠囊——第一個(gè)通過(guò)氟西汀的原始研究是禮來(lái)，最早于1986年在比利時(shí)上市，1995年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。目前，國(guó)內(nèi)有6家鹽酸氟西汀膠囊仿制藥制造商。
2017年，氟西汀重點(diǎn)城市公立醫(yī)院銷售6275萬(wàn)元，片劑占78%，膠囊劑占22%。其中，禮來(lái)占97.93%(含分散片和膠囊)，其他仿制藥制造商占很低。
中西醫(yī)藥首次通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，加上價(jià)格優(yōu)勢(shì)(20mgX14粒/盒38元，禮來(lái)20mgX28粒/盒204元)，將在一定程度上幫助其擴(kuò)大市場(chǎng)份額。
此后，抗抑郁藥領(lǐng)域已有多個(gè)品種進(jìn)入一致性評(píng)價(jià)競(jìng)賽場(chǎng)。
本周有23份一致性評(píng)估申請(qǐng)(8.11-8.17)，涉及17個(gè)品種:
截止日期前，共有309個(gè)一致性評(píng)估申報(bào)受理號(hào)。(每個(gè)查詢平臺(tái)略有偏差)，
