連花清瘟膠囊/顆粒是在中醫(yī)絡(luò)病理論的指導(dǎo)下開發(fā)的具有代表性的中成藥，用于治療病毒性呼吸系統(tǒng)傳染病、甲流、新冠肺炎等疫情防控發(fā)揮重要作用。連花清瘟作為國家中醫(yī)藥“三方三藥”的重大成果之一，已被列入國家衛(wèi)生委員會《新型冠狀病毒診療方案》和國家中醫(yī)藥管理局《新冠肺炎感染者家庭中醫(yī)藥干預(yù)指引》。國家權(quán)威指南共識推薦病毒呼吸系統(tǒng)傳染病用藥30余次，成為應(yīng)對呼吸系統(tǒng)公共衛(wèi)生事件的品牌中成藥。應(yīng)用廣泛，用藥安全，療效準(zhǔn)確，在我國和世界新冠肺炎疫情防控中發(fā)揮了積極作用。
目前，連花清瘟已被國家中醫(yī)藥管理局《新冠肺炎感染者家居指引》列為新冠肺炎感染者家居常用藥物，如布洛芬。對112例兒童連花清瘟、布洛芬顆粒等西藥聯(lián)合應(yīng)用的臨床研究表明，聯(lián)合應(yīng)用與單用布洛芬顆粒西藥不良反應(yīng)發(fā)生率無差異，無肝腎功能障礙。近10年來，我國18家三甲醫(yī)院對連花清瘟應(yīng)用的現(xiàn)實世界研究表明，連花清瘟與抗感染藥、解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥、祛痰止咳藥、支氣管擴(kuò)張藥、胃粘膜保護(hù)藥聯(lián)合應(yīng)用，療效準(zhǔn)確，安全性好，無嚴(yán)重不良反應(yīng)報告。根據(jù)全國16家三甲等醫(yī)院的另一項醫(yī)療信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)分析，連花清瘟與乙酰氨基酚、布洛芬、乙酰水楊酸等藥物聯(lián)合使用，安全性好，沒有與連花清瘟相關(guān)的肝腎功能損傷不良反應(yīng)。
根據(jù)國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心的報告，自2022年11月30日上市以來，連花清瘟膠囊累計銷量約為424億粒。根據(jù)口服4粒，每天3次，估計3天內(nèi)用藥人數(shù)約11.79億，不良反應(yīng)發(fā)生率0.10?。根據(jù)國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會的建議，不良反應(yīng)的發(fā)生率是一個非常罕見的水平，沒有與連花清瘟相關(guān)的肝腎功能損傷不良反應(yīng)。
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經(jīng)檢索，截至2022年11月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布的“藥品設(shè)備安全警示”、國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品說明書修訂公告》、《藥品不良反應(yīng)信息通知》等藥品設(shè)備安全提示均未涉及連花清瘟。從目前的監(jiān)測來看，該品種的風(fēng)險較低，品種說明書中的不良反應(yīng)、禁忌、預(yù)防措施等藥品安全提示相對充分。產(chǎn)品說明書中列出的常規(guī)藥品預(yù)警措施基本上可以滿足臨床安全和合理用藥的需要。
從綜合研究結(jié)果可以看出，常規(guī)聯(lián)合解熱鎮(zhèn)痛藥具有良好的臨床安全性。同時，解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥對乙酰氨基酚、布洛芬等說明書提示肝腎毒性，嚴(yán)重肝腎功能不全應(yīng)謹(jǐn)慎使用，嚴(yán)禁過量反復(fù)使用。因此，特別提醒大多數(shù)家庭，在醫(yī)生的指導(dǎo)下，在聯(lián)合使用花清瘟和布洛芬時，應(yīng)注意是否存在解熱鎮(zhèn)痛藥的禁忌。
